Biopharmaceutical Manufacturing: Unit Processes
Tento dvojzväzkový súbor poskytuje komplexného sprievodcu základnými aspektmi komerčnej výroby biofarmaceutík. Cieľom kníh, ktoré zahŕňajú plánovanie, usporiadanie a prevádzku úspešnej komerčnej výroby, je umožniť inovácie, vývoj nových liekov a sprístupniť pacientom na celom svete cenovo dostupné biologické lieky. Tento zväzok zahŕňa jednotkové procesy spojené s výrobou biofarmaceutického produktu v súlade so správnou výrobnou praxou (GMP), usporiadané v prevádzkovom poriadku, s úplnými podrobnosťami o vybavení, dodržiavaní predpisov a návrhmi na zlepšenie výťažnosti. Opísané jednotkové procesy zahŕňajú niekoľko nových trendov a rady týkajúce sa znižovania nákladov na výrobok a účinných techník zvyšovania rozsahu. Text je určený pre pracovníkov v komerčnej biofarmaceutickej výrobe a je ideálnym zdrojom informácií pre odborníkov z praxe, ktorí chcú rozvíjať svoje schopnosti vyrábať biofarmaceutické výrobky vo veľkom rozsahu.
Kľúčové vlastnosti:
⬤ Pokrýva základné aspekty komerčnej biofarmaceutickej výroby pre odborníkov z praxe, vrátane plánovania, usporiadania a prevádzky.
⬤ Poskytuje dostatok informácií pre odborníkov v priemysle na vytvorenie a prevádzkovanie výrobných operácií v súlade so správnou výrobnou praxou (GMP).
⬤ Zahŕňa prípadové štúdie a postupy krok za krokom pre výrobu konkrétnych biofarmaceutických výrobkov.
⬤ Zameriava sa výlučne na výrobky určené na humánne použitie.
⬤ Zahŕňa pokrytie regulačných požiadaviek, problémov duševného vlastníctva, školenia výrobných tímov a otázok týkajúcich sa optimalizácie nákladov.
