mRNA Therapeutics: Fast-to-Market Strategies
Táto kniha je najkomplexnejším a najúplnejším pojednaním o terapeutických produktoch s nukleovými kyselinami vrátane vakcín s mRNA, ich výrobe, zložení a testovaní bezpečnosti a účinnosti. Podrobnosti zahŕňajú kroky výroby v súlade s cGMP a podávanie žiadostí na regulačné orgány.
Predstavuje sa nová koncepcia biosimilárnej mRNA vakcíny, ktorá má zabezpečiť rýchle schválenie kópií mRNA vakcín. Uvádzajú sa prognózy finančných plánov na zriadenie výrobných zariadení na výrobu RNA a podrobnosti o riadení dodávateľského reťazca.
Nakoniec sa uvádza budúcnosť produktov nukleových kyselín v génovej terapii a iných novších aplikáciách spolu s perspektívou, že všetky nové vakcíny budú typu nukleových kyselín, ktoré budú ďalej zabezpečovať prvú prevenciu autoimunitných porúch. Predpokladá sa, že do tejto oblasti vstúpia veľké farmaceutické spoločnosti aj začínajúce podniky a čoskoro môžeme očakávať významné prírastky do nášho arzenálu liekov.
