Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition
Predformulačné štúdie sú fyzikálne, chemické a biologické štúdie potrebné na charakterizáciu liečivej látky s cieľom umožniť správny návrh lieku, zatiaľ čo účinnosť lieku sa určuje vo fáze formulácie. Hoci sa tieto dve disciplíny v praxi prekrývajú, každá z nich je výrazne odlišnou fázou vývoja nového lieku.
Táto plne revidovaná a aktualizovaná Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition poskytuje podrobný opis preformulačných metodík, uvádza najnovšie poznatky o každej technike a zoznam v súčasnosti dostupných nástrojov užitočných pri poskytovaní komplexnej charakterizácie nového liečiva.
Vlastnosti:
⬤ Zameriava sa na preformulačné štúdie troch rôznych typov nových účinných látok - chemických, biologických a botanických, čo je najnovšia zavedená trieda účinných látok klasifikovaná FDA.
⬤ Zobrazuje činnosti zahrnuté v preformulačných štúdiách a stanovuje metódu zadávania úloh pre projekty vývoja liekov.
⬤ Obsahuje rozsiahle vývojové diagramy na rozhodovanie o charakterizácii.
⬤ Uvádza rozsiahle teoretické spracovanie princípov dôležitých pre testovanie rozpúšťania, rozpustnosti, stability a charakterizácie v pevnom stave.
⬤ Obsahuje viac ako 50 % nových materiálov.
