Pharmacokinetics in Drug Development: Problems and Challenges in Oncology, Volume 4
V tomto zväzku sa skúmajú špecifické výzvy a problémy, ktorým čelí hodnotenie nových onkologických látok, pokiaľ ide o farmakokinetické a farmakodynamické modelovanie a stratégie vývoja klinickej farmakológie.
Táto kniha prináša s dôrazom na terapeutickú oblasť onkológie ciele stanovené v prvých troch zväzkoch: a to - poskytnúť klinickým farmakológom praktické poznatky o aplikácii farmakológie, farmakokinetiky a farmakodynamiky pre stratégie vývoja nových liekov. Farmakokineticko-farmakodynamické koncepty pre tyrozínkinázy, hodnotenie predĺženia repolarizácie srdca prostredníctvom účinkov na QTc interval, analýzy účinnosti a bezpečnosti na podporu schvaľovania nových liekov, klinické a predklinické modelovanie rastu nádorov a výber dávky na základe rovnosti a hmotnosti sú predstavené z pohľadu klinického farmakológa v onkológii.
Preskúmajú sa stratégie vývoja onkologických liekov pre nové schválenia FDA s cieľom identifikovať modely očakávaní v čase prvého schválenia. Uvádzajú sa aj osobitné úvahy potrebné na riešenie vývoja kombinovaných liekov, metronómie, biologicky podobných liekov a prelomových terapií.
