Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
Štúdie o prvom človeku. - Interakcie medzi liekmi.
- Štúdie účinku potravín. - Štúdie biologickej dostupnosti a bioekvivalencie. - Štúdie hmotnostnej rovnováhy.
- Návrh, vykonávanie a analýza štúdií u pacientov s poruchou funkcie pečene.
- Plánovanie, vykonávanie a analýza štúdií u pacientov s poruchou funkcie obličiek. - Špeciálne populácie.
- Nekompartmentová analýza. - Analýza údajov o vylučovaní moču. - Kompartmentové modely.
- Úloha farmakokinetiky a farmakodynamiky metabolitov pri vývoji liekov. - Priemerná, populačná a individuálna bioekvivalencia. - Hodnotenie proporcionality dávky.
- Analýza kinetických údajov o absorpcii. - Medzidruhové farmakokinetické škálovanie: Princípy, aplikácie a obmedzenia.
- Informácie o metabolizme liečiv in vitro pri predpovedaní humánnej farmakokinetiky. - Praktická dekonvolucia. - Populačná farmakokinetika: Aplikácie v priemysle.
- Simulácia klinického skúšania.
- Strategická úloha a aplikácia farmakokinetického/farmakodynamického modelovania vo vývoji liekov. - Analýza klinických údajov o bezpečnosti vo farmakokinetických štúdiách fázy I-II.
