Recenzie čitateľov
Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 2 hlasoch.
Pôvodný názov:
Clinical Trials Risk Management
Obsah knihy:
Vývoj liekov je riskantná záležitosť. Práve na pozadí obrovských finančných, vedeckých, technických a medicínskych rizík sa od manažéra klinických skúšok očakáva, že bude efektívne identifikovať a riadiť všetky riziká projektu, aby dosiahol úspešný výsledok. V knihe Riadenie rizík klinických štúdií, ktorá sa zameriava na každodenné potreby manažéra klinických štúdií, sa vysvetľujú kľúčové koncepcie a zásady riadenia rizík a ukazuje sa, ako ich čo najlepšie aplikovať priamo v "reálnych" situáciách klinických štúdií.
Po vybudovaní základov základných princípov vás autori prevedú konkrétnymi metódami na zvládnutie rizík, ktoré sú charakteristické pre klinické skúšky. Ich spoločné dlhoročné skúsenosti z farmaceutického výskumu a vývoja presvitajú z rozprávania, vďaka čomu je próza živá a poučná. Koncepcie rozoberajú na praktických príkladoch a na konci každej kapitoly uvádzajú zhrnutie hlavných bodov. Okrem schém a grafov Riziko a Strom presnosti je text posiaty vtipnými čiarovými kresbami, ktoré posilňujú koncepty.
Po prečítaní tejto knihy budete vedieť, ako:
⬤ Pripraviť hodnotenie rizík.
⬤ Navrhnúť maticu pravdepodobnosti dopadu.
⬤ Zostaviť register rizík.
⬤ Spustite simuláciu Monte Carlo.
⬤ Nastavte rozhodovací strom projektu.
⬤ Naplánujte preventívne a nepredvídané opatrenia.
Samostatné kapitoly poskytujú ľahký prístup k témam, zatiaľ čo anekdotické a vizuálne príklady uľahčujú ich zapamätanie. Martin Robinson a Simon Cook podávajú jasný výklad zložitých informácií, čím vám ušetria čas, ktorý by ste potrebovali na prelúskanie dlhšieho textu, a zaujímajú priamy prístup k skúmaniu klinických skúšok z pohľadu manažéra rizík. Kniha je praktickou a čitateľnou príručkou, ktorá je plná informácií, ktoré možno okamžite využiť na zlepšenie prebiehajúcich alebo plánovaných klinických skúšok.
