Princípy a prax klinického skúšania

Pôvodný názov:

Principles and Practice of Clinical Trials

Obsah knihy:

Ide o komplexné hlavné referenčné dielo pre náš program SpringerReference, ktoré sa zaoberá klinickými skúškami. Hoci sa jadro práce zameriava na analýzu a interpretáciu vedeckých údajov získaných z procesu skúšania, podrobne sa bude venovať širokému spektru zásad a oblastí praxe klinického skúšania. Je to dôležitý čas na vypracovanie takejto práce, pretože bezpečnosť a účinnosť liekov nemožno zaručiť a regulovať bez procesu klinického skúšania. Z dôvodu obrovského a stále rastúceho medzinárodného zaťaženia chorobami farmaceutické a biotechnologické spoločnosti pokračujú vo vývoji nových liekov. Za posledných 15 rokov sa mimoriadne globalizovali aj klinické skúšania, pričom v súčasnosti prebieha viac ako 225 000 medzinárodných skúšaní.

Princípy v praxi klinického skúšania sú skutočne interdisciplinárnou témou, ktorá bude rozdelená do nasledujúcich oblastí:

1) Základné perspektívy klinického skúšania2) Regulácia a dohľad3) Základné návrhy skúšania4) Pokročilé návrhy skúšania5) Analýza6) Publikovanie skúšania7) Témy týkajúce sa špecifických populácií a právnych aspektov klinických skúšaní.

Dielo má obsahovať 175 kapitol a približne 2500 strán. Dielo bude orientované podobne ako mnohé z našich SpringerReference Handbooks, ktoré predstavujú podrobné a komplexné výkladové kapitoly na rozsiahle témy. Editori sú významnými osobnosťami v oblasti klinických skúšok a obaja sú autormi učebníc na túto tému. K dispozícii bude aj skupina 7-8 renomovaných pridružených redaktorov, ktorí budú editovať jednotlivé časti referencie.