Hodnotenie:
Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 8 hlasoch.
Clinical Trials: A Methodologic Perspective
predstavuje prvky metód klinického skúšania, ktoré sú nevyhnutné pri plánovaní, navrhovaní, vykonávaní, analýze a interpretácii klinických skúšok s cieľom zlepšiť dôkazy získané z týchto dôležitých štúdií
Toto tretie vydanie stavia na povesti textu ako priamej, podrobnej a autoritatívnej prezentácie kvantitatívnych metód klinických skúšok. Čitatelia sa stretnú s princípmi navrhovania rôznych typov klinických skúšok a potom sú zručne prevedení celým procesom plánovania experimentu, zostavovania študijnej kohorty, vyhodnocovania údajov a podávania správ o výsledkoch. V priebehu celého procesu autor upozorňuje čitateľov na problémy, ktoré sa môžu vyskytnúť v priebehu skúšania, a poskytuje ich zdravo rozumné riešenia. Podrobne sa rozoberajú všetky fázy vývoja liečby a metódy sa neobmedzujú len na jednu oblasť klinickej aplikácie.
Autor vychádza pri aktuálnych revíziách a aktualizáciách z vlastných skúseností, výučby v triede a spätnej väzby od učiteľov a odborníkov z oblasti medicíny a štatistiky, ktorí sa podieľajú na klinických skúškach. Tretie vydanie značne rozširuje svoj záber od štatistických princípov až po nové a provokatívne témy vrátane alternatívnej medicíny a etiky, stredného vývoja, porovnávacích štúdií a adaptívnych návrhov. Zároveň ponúka pragmatickejšie rady pre otázky, ako je výber výsledkov, veľkosť vzorky, analýza, podávanie správ a riešenie obvinení z nekalého správania. Čitatelia, ktorí poznajú prvé a druhé vydanie, objavia prepracované súbory cvičení; aktualizovanú a rozsiahlu referenčnú časť; okrem iného nový materiál o koncových bodoch a vývojovom potrubí a revízie mnohých častí.
Okrem toho táto kniha:
- obsahuje prístupné a široké pokrytie metód štatistického návrhu - kľúčových stavebných kameňov klinických skúšok a lekárskeho výskumu - teraz doplnené o nové kapitoly o celkovom vývoji, strednom vývoji, porovnávacích štúdiách a adaptívnych návrhoch.
- Učí čitateľov navrhovať klinické štúdie, ktoré prinášajú platné kvalitatívne výsledky podporené prísnymi štatistickými metódami.
- Obsahuje úvod a zhrnutie v každej kapitole na posilnenie kľúčových bodov.
- Obsahuje otázky do diskusie, ktoré podnecujú kritické myslenie a pomáhajú čitateľom pochopiť, ako môžu využiť svoje novozískané vedomosti.
- Poskytuje rozsiahle odkazy, ktoré čitateľov nasmerujú na najnovšiu literatúru, a v celej knihe je množstvo nových alebo prepracovaných cvičení.
Klinické skúšky: Metodologická perspektíva, tretie vydanie je učebnica prístupná pokročilým študentom bakalárskeho štúdia kvantitatívnych vied, absolventom vysokých škôl v oblasti verejného zdravia a prírodných vied, lekárom, ktorí sa vzdelávajú v oblasti metód klinického výskumu, a biostatistikom a epidemiológom.
K tejto knihe sú priložené súbory na stiahnutie, ktoré sú k dispozícii nižšie v záložke DOWNLOADS.
Tieto súbory obsahujú:
⬤ MATHEMATICA program - súbor súborov na stiahnutie, ktorý sleduje jednotlivé kapitoly a obsahuje kód týkajúci sa každej z nich.
⬤ SAS PROGRAMY a DÁTOVÉ SÚBORY použité v knihe.
Nasledujúce programy, ktoré sú súčasťou súborov na stiahnutie, boli vyvinuté autorom, Stevenom Piantadosim, M. D., Ph. D:
⬤ RANDOMIZÁCIA - Tento program generuje priradenia liečby pre klinické skúšanie pomocou blokovanej stratifikovanej randomizácie.
⬤ CRM - Implementuje metódy priebežného prehodnocovania klinických štúdií na zistenie dávky.
⬤ OPTIMAL - Vypočíta dvojstupňové optimálne návrhy fázy II pomocou Simonovej metódy.
⬤ POWER - Ide o program na určenie výkonu a veľkosti vzorky pre klinické skúšky.
Spustiteľné súbory na inštaláciu týchto programov nájdete aj na adrese https: //risccweb. csmc.edu/biostats/.
Steven Piantadosi, MD, PhD,je čestným predsedom nadácie Phase One a riaditeľom Samuel Oschin Cancer Institute a profesorom medicíny na Cedars-Sinai Medical Center v Los Angeles v Kalifornii. Dr. Piantadosi je jedným z popredných svetových odborníkov v oblasti navrhovania a analýzy klinických skúšok pre výskum rakoviny. Metódy klinických skúšok intenzívne vyučoval na formálnych kurzoch a na krátkych podujatiach. Poskytoval poradenstvo mnohým akademickým programom a spoluprácam na národnej úrovni v oblasti navrhovania a vykonávania klinických skúšok a pôsobil v externých poradných radách pre Národné ústavy zdravia a iné významné programy a centrá pre výskum rakoviny. Dr. Piantadosi je autorom viac ako 260 recenzovaných vedeckých článkov, rozsiahle publikuje o výsledkoch výskumu, klinických aplikáciách a metodike skúšania. Hoci jeho práce prispeli k mnohým oblastiam onkológie, spolupracoval aj na rôznych štúdiách mimo onkológie vrátane pľúcnych ochorení a degeneratívnych neurologických ochorení.
