Bioanalytické aspekty v biologickej terapii

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 2 hlasoch.

Pôvodný názov:

Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics

Obsah knihy:

Bioanalytické aspekty v biologickej terapii

Prehĺbte si poznatky o tom, ako sa generujú kritické údaje z bioanalýzy

V knihe Bioanalytické aspekty v biologickej terapii tím renomovaných chemikov, imunológov a biológov prináša aktuálny a praktický prieskum rôznorodej vedeckej a technickej literatúry o bioanalytickom skúmaní súčasných vyvíjaných bioterapeutík. V knihe sa rozoberajú výzvy a úvahy o bioanalytickej podpore, pričom sa venuje širokému spektru ústredných tém v tejto oblasti vrátane prehľadu a základov imunológie pre testovanie biologických terapeutík, farmakokinetických aspektov, predpovedania a testovania klinickej imunogenicity, testovania biomarkerov, hodnotenia biotransformácie biologík, štatistických aspektov bioanalytického testovania, regulačných očakávaní a ďalších.

Odborníci na vývoj a analýzu liekov sa dozvedia, ako sa získavajú kritické údaje z bioanalýzy a ako sa osvedčené nástroje a metódy uplatňujú pri vývoji biologických liekov. Popri pokrytí tém, ako sú PK, imunogenita, testy neutralizačných protilátok a dôležitosť kontroly kvality činidiel, budú čitatelia profitovať z:

⬤ Dôkladný prehľad vývoja bioterapeutík a úlohy, ktorú zohrávajú bioanalytické testy, ako aj základy imunológie pre bioanalytické testovanie biologických liečiv.

⬤ Komplexné preskúmanie platforiem a prístrojov pri bioanalytickom testovaní, farmakokinetických testoch a analýze biomarkerov pomocou LC-MS, LBA a iných technológií.

⬤ Praktické diskusie o predpovedaní imunogenicity, predklinických a klinických testoch protilátok proti liečivám a bioanalytických schémach pre testy neutralizačných protilátok proti liečivám.

⬤ Hĺbkové skúmanie kritických činidiel v bioanalýze.

⬤ Predpisové očakávania pre vývoj bioanalytických metód, validáciu a testovanie vzoriek.

Kniha Bioanalytické aspekty v biologickej terapii, ktorá je ideálna pre farmaceutických vedcov v priemysle, si získa miesto aj v knižniciach farmaceutických regulačných orgánov a iných odborníkov pracujúcich vo farmaceutických spoločnostiach, ako aj postgraduálnych študentov študujúcich bioanalytické testy pre biologickú terapiu.