Zohľadnenie pacienta pri vývoji pediatrických liekov: Ako sa dobré úmysly zmenili na škodu

Pôvodný názov:

Considering the Patient in Pediatric Drug Development: How Good Intentions Turned Into Harm

Obsah knihy:

Zohľadnenie pacienta pri vývoji pediatrických liekov: Ako sa dobré úmysly zmenili na škodu sa zaoberá základnou výzvou pri vývoji liekov a zdravotnej starostlivosti o malých pacientov.

V klinických skúškach a klinickej praxi sa pojem "deti" používa nejednoznačne na priradenie fyziologických charakteristík k chronologickej vekovej hranici, ktorá v skutočnosti neexistuje. V tejto knihe sa uvádza, prečo regulačné orgány Spojených štátov amerických (USA) a Európskej únie (EÚ), pediatrické akademické kruhy a farmaceutický priemysel požadujú, podporujú a vykonávajú pediatrické štúdie liekov, spolu s kľúčovými nedostatkami tejto požiadavky, ktorá rozmazáva rôzne administratívne a fyziologické významy pojmu "dieťa".

Okrem toho sa kniha zaoberá aj tým, prečo väčšina pediatrických regulačných štúdií nemá medicínsky zmysel a mnohé z nich dokonca škodia malým pacientom, a konfliktmi záujmov, ktoré stoja za pediatrickými liekovými štúdiami. Obsahuje relevantné informácie o dozrievaní ľudského tela, pokiaľ ide o absorpciu, distribúciu, metabolizmus a vylučovanie potravín a liekov, ako aj o kľúčových rozdieloch medzi novorodencami, dojčatami, staršími deťmi a dospievajúcimi.