Zmluvy o klinickom skúšaní: Vyjednávanie a riadenie

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 2 hlasoch.

Pôvodný názov:

Clinical Trial Agreements: Negotiation and Management

Obsah knihy:

Spolupráca medzi priemyslom a výskumnými pracovníkmi je nevyhnutná pri neustálom vývoji a uvádzaní zdravotníckych výrobkov na trh. Vzhľadom na to, že väčšina finančných prostriedkov na klinické skúšky pochádza z priemyslu, je veľmi dôležité, aby bol skúšajúci schopný vhodne spravovať dohodu o klinickej skúške, ktorou sa riadi vykonávanie štúdie.

Existuje len veľmi málo literatúry, ktorá by definovala úlohu alebo účasť skúšajúceho v procese dohody o klinickom skúšaní. Táto kniha poskytuje prvé systematické preskúmanie súčasných postupov skúšajúcich v USA pri riadení dohody o klinickom skúšaní.

Skúmané témy zahŕňajú úroveň zapojenia skúšajúceho do procesu uzatvárania zmluvy, znalosti a porozumenie, faktory ovplyvňujúce zapojenie a otázky súvisiace s dohodou. Táto kniha je užitočná najmä pre výskumných pracovníkov, ktorí vykonávajú výskum sponzorovaný priemyslom, a môže pomôcť pri vyjednávaní spravodlivého a vyváženého kontaktu pre vaše klinické skúšky.