Základy klinického skúšania

Recenzie čitateľov

Kniha Základy klinického skúšania je všeobecne oceňovaná pre svoje komplexné pokrytie, prístupnosť a reálne využitie v klinickom výskume. Je určená tak pre začiatočníkov, ako aj pre skúsených odborníkov, pričom kladie dôraz na dôležité témy, ako je návrh skúšania, etika a štatistická analýza. Hoci mnohí čitatelia ju považujú za informatívnu a dobre napísanú, objavujú sa niektoré kritické pripomienky týkajúce sa jej suchopárnosti a niekoľko správ o tom, že dostali zastarané vydanie.

⬤ Dobre napísaná a ľahko čitateľná
⬤ komplexné pokrytie tém klinického skúšania
⬤ prístupná pre nováčikov aj profesionálov
⬤ prípadové štúdie z reálneho sveta zlepšujú pochopenie
⬤ silná väzba
⬤ relevantná pre rôzne oblasti vrátane marketingového výskumu
⬤ obsahuje moderné témy a dôkladné informácie.

⬤ Niektorí ju považujú za suchú a menej pútavú
⬤ obavy, že dostanú zastarané vydanie
⬤ nemusí vyhovovať tým, ktorí hľadajú hĺbkovú analýzu údajov
⬤ verzia audioknihy je skrátená a chýba jej hĺbka celého textu.

(na základe 22 čitateľských recenzií)

Pôvodný názov:

Fundamentals of Clinical Trials

Obsah knihy:

Toto je piate vydanie veľmi úspešnej učebnice metodiky klinických skúšok, ktorú napísali uznávaní odborníci s dlhoročnými a rozsiahlymi skúsenosťami vo všetkých oblastiach klinických skúšok. K trom autorom prvých štyroch vydaní sa pridali ďalší dvaja, ktorí pridávajú veľké odborné znalosti. Bola zaradená kapitola o regulačných otázkach a kapitola o monitorovaní údajov bola rozdelená na dve časti a rozšírená. Bolo pridaných mnoho súčasných príkladov klinických skúšok. Pribudlo veľa nového materiálu o nežiaducich udalostiach, adherencii, otázkach analýzy, elektronických údajoch, zdieľaní údajov a medzinárodných skúškach.

Táto kniha je určená klinickým výskumníkom, ktorí sa zaujímajú o navrhovanie klinického skúšania a vypracovanie protokolu. Je cenná aj pre výskumných pracovníkov a odborníkov z praxe, ktorí musia kriticky zhodnotiť literatúru o publikovaných klinických skúškach a posúdiť prínos jednotlivých skúšok a ich dôsledky pre starostlivosť a liečbu pacientov. Autori na ilustráciu základov používajú množstvo príkladov publikovaných klinických skúšok.

Text je usporiadaný postupne od definovania otázky až po ukončenie súdneho konania. Každej z kritických oblastí je venovaná jedna kapitola, ktorá má pomôcť výskumníkovi klinického skúšania. Tieto oblasti zahŕňajú predbežnú špecifikáciu vedeckých otázok, ktoré sa majú testovať, a vhodných výsledných meraní, určenie organizačnej štruktúry, odhad primeranej veľkosti vzorky, špecifikáciu postupu randomizácie, realizáciu intervencie a harmonogramov návštev na hodnotenie účastníkov, stanovenie plánu priebežného monitorovania údajov a bezpečnosti, podrobný plán záverečnej analýzy a podávanie správ o výsledkoch skúšania podľa vopred stanovených cieľov.

Hoci základný úvodný kurz štatistiky je užitočný pre maximalizáciu prínosu tejto knihy, výskumník alebo odborník z praxe s obmedzenými štatistickými znalosťami by aj tak našiel väčšinu, ak nie všetky kapitoly, zrozumiteľné a užitočné. Hoci technický materiál bol obmedzený na minimum, štatistik môže aj tak považovať princípy a základy prezentované v tomto texte za užitočné.