Drug Development and Regulations
Vývoj lieku je proces uvádzania nového farmaceutického lieku na trh po tom, ako sa v procese objavovania lieku identifikuje hlavná zlúčenina.
Zahŕňa predklinický výskum na mikroorganizmoch a zvieratách, podanie žiadosti o regulačný štatút, napríklad prostredníctvom amerického Úradu pre potraviny a liečivá (United States Food and Drug Administration) pre skúšaný nový liek, aby sa mohli začať klinické skúšky na ľuďoch, a môže zahŕňať krok získania regulačného schválenia so žiadosťou o nový liek na uvedenie lieku na trh.
