Validation of Bioanalytical Methods
V tejto knihe je opísaná validácia bioanalytických metód.
Pri kontrole kvality biologických liekov sa bioanalytické metódy často používajú na kontrolu dôležitých vlastností, ako je obsah alebo možné nečistoty. Použité metódy musia poskytovať dôveryhodné výsledky, aby sa pri vyhodnocovaní výsledkov nevyvodzovali nesprávne závery.
Dôveryhodnosť sa zabezpečuje validáciou. Validácia bioanalytických metód je ilustrovaná na niekoľkých príkladoch.