A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance
Kniha v 20 kapitolách poskytuje komplexné poznatky o rôznych aspektoch, ako je vývoj a schvaľovací proces liekov, farmakologické a toxikologické prístupy a metódy, prístupy k liekovým formám pri vývoji liekov, klinické prístupy a klinické skúšky, fázy, typy, návrhy a štatistické testy klinických skúšok, regulačné aspekty, GCP podľa ICH, WHO, ICMR, Schedule Y a regulačné prostredie v USA, Európe a Indii.
Osobitný dôraz sa kladie na metódy farmakovigilancie a indický program farmakovigilancie (PvPI). Kniha poskytuje komplexné poznatky o všetkých aspektoch klinického výskumu, klinických skúšaniach, usmerneniach GCP a farmakovigilancii podľa požiadaviek odvetvia klinického výskumu a personálu.
Téma je podaná jednoduchým, prehľadným a ľahko pochopiteľným spôsobom v logickom slede v prospech študentov farmácie, ako aj osôb z odvetvia. Zahrnuté sú najnovšie postupy a regulačné usmernenia, a preto kniha poskytuje aktuálne poznatky. Táto kniha je ideálna pre Pharm.
D., M. Pharm a doktorandov farmácie a tiež pre výskumných pracovníkov zapojených do klinického výskumu.