TRIPS and Access to Medicines: Pharmaceutical Patents and the Experience of Brazil
Hoci v ideálnom prípade by mal patentový systém pre lieky slúžiť na stimuláciu výskumu v oblasti vývoja nových liekov, pandémia COVID-19 odhalila rovnaký význam prístupu k liekom a ich cenovej dostupnosti. Táto kniha, ktorá sa zameriava na brazílske pravidlo, ktoré podmieňuje udelenie farmaceutických patentov predchádzajúcim súhlasom Národného úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ANVISA), ukazuje, ako brazílsky model poskytuje príklad pre ostatné krajiny pri riešení napätia medzi patentovou ochranou a právom na zdravotnú starostlivosť.
Na základe empirickej štúdie, v ktorej autor preskúmal 147 správ vydaných agentúrou ANVISA ako podklad pre jej rozhodnutia, sa kniha zaoberá takými ústrednými otázkami týkajúcimi sa rozhrania regulácie a inovácií v patentovom systéme, ako sú:
⬤ zlučiteľnosť mechanizmu predchádzajúceho súhlasu agentúry ANVISA a Dohody o obchodných aspektoch práv duševného vlastníctva (TRIPS);
⬤ ako "evergreening" a "triviálne patenty" ohrozujú verejné zdravie a prístup k liekom;
⬤ spôsoby nápravy zneužívania patentových práv a kontroly kvality patentov a.
⬤ diskurz o zdraví ako ľudskom práve.
Popri skúmaní správ ANVISA autorka analyzuje, ako sa v brazílskej judikatúre vykladal článok 229-C LPI, ktorý zaviedol potrebu predchádzajúceho súhlasu ANVISA s udelením patentu na liečivá v Brazílii. Súčasťou sú aj rozhovory s brazílskymi odborníkmi.
Brazílsky patentový systém pre lieky sa vo svojom záväzku harmonizovať patentové práva a právo na prístup k cenovo dostupným liekom vyníma ako funkčná odpoveď na základný problém prístupu k liekom v rozvojovom svete. Opisom úspechov a neúspechov brazílskej politiky podpory prístupu k liekom táto kniha pomáha tvorcom politík v rozvojových a rozvíjajúcich sa krajinách lepšie preskúmať flexibilitu TRIPS pri riešení podobných problémov a odborníkom z praxe v oblasti práva Svetovej obchodnej organizácie, patentového práva, práva hospodárskej súťaže a zdravotníckeho práva poskytuje návod, ako by mohol spravodlivejší systém patentovania liekov fungovať v praxi.