Governing Intellectual Property Rights Within Publicly Funded Biobanks
Regulácia práv duševného vlastníctva v rámci biobánk financovaných z verejných zdrojov
R. Neethu
Rozmach biobánk a zdravotníckych databáz ako výskumných infraštruktúr vyvolal rôzne právne a etické diskusie. Odvtedy sa objavilo množstvo nových trendov, ako napríklad digitalizácia, výskum veľkých objemov dát a umelá inteligencia, ktoré majú dôležité dôsledky pre výskum a spoluprácu na báze biobánk. Táto nová paradigma ponúka nové právne výzvy pre komerčnú účasť, najmä v rámci prostredia financovaného z verejných zdrojov. V tejto inovatívnej knihe autor ukazuje, že zabezpečenie maximálneho spoločenského prínosu z poznatkov pochádzajúcich z využívania zdrojov biobánk spočíva v efektívnom riadení vstupov a výstupov duševného vlastníctva v súlade s hodnotami, ktoré sú pre takýto výskum kľúčové.
Kniha sa zameriava na výzvy spojené s právami duševného vlastníctva (PDV), najmä v predkonkurenčnej fáze výskumu založeného na biobankách, a ponúka rozsiahle pochopenie úlohy rôznych PDV a identifikuje medzery v práve a jeho dôsledky pre biobanky. Analýza zahŕňa dôležité aspekty vo vzťahu k biobankám, ako napr.
⬤ Digitálna integrácia a uchovávanie biomedicínskych údajov;
⬤ Vlastníctvo biologických vzoriek;
⬤ Komercializácia a zdieľanie prínosov;
⬤ Modely partnerstva;
⬤ Výskum vo verejnom sektore;
⬤ Rozdelenie vzoriek;
⬤ Súhlas;
⬤ Cezhraničná výmena;
⬤ Obchodné tajomstvo;
⬤ Súkromie;
⬤ Regulačné riadenie;
⬤ obchodné stratégie;
⬤ Etické aspekty biologických zdrojov;
⬤ Patentovanie vynálezov týkajúcich sa personalizovanej medicíny;
⬤ Etické parametre v rámci patentového práva a.
⬤ Práva týkajúce sa genetických údajov a databáz.
Kniha obsahuje postrehy, prípadové štúdie a rozhovory, ktoré viedol autor. V závere autor ponúka presvedčivé odporúčania pre právnu interoperabilitu pravidiel duševného vlastníctva a výskumných postupov, ktorých cieľom je zvýšiť schopnosť biobánk zdieľať, sprístupňovať a opätovne využívať údaje.
Táto kniha je prvou svojho druhu, ktorá skúma organizačné a legislatívne možnosti biobánk najmä pri zapojení sa do ochrany výsledkov výskumu a transferu technológií v rámci prostredia financovaného z verejných zdrojov. Bude podstatne zaujímavá pre všetky zainteresované strany v oblasti biobánk, najmä pre tvorcov politík, pracovníkov biobánk a výskumníkov pracujúcich v oblasti zdravotníckeho práva, ako aj pre právnikov z praxe, akademikov a záujmové skupiny pacientov.