Príručka smerníc a predpisov pre zdravotnícke pomôcky

Pôvodný názov:

Medical Device Guidelines and Regulations Handbook

Obsah knihy:

Tento komplexný zdroj obsahuje podrobné diskusie o dôležitých usmerneniach a predpisoch potrebných na pochopenie a správne splnenie požiadaviek súvisiacich s kódom zdravotníckych pomôcok. Príručka Smernice a predpisy pre zdravotnícke pomôcky, ktorá sa zameriava na praktické uplatňovanie predpisov, prináša jasné vysvetlenia, príklady z praxe a anotácie k platným ustanoveniam, ktoré vám umožnia bezpečne a s istotou vyberať materiály a procesy pre vývoj, testovanie a výrobu zdravotníckych pomôcok.

⬤ Dôležitý zdroj informácií pre výskumníkov a odborníkov v oblasti zdravotníckych pomôcok;

⬤ Dôkladne pokrýva normy ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR;

⬤ Uvádza zjednodušené usmernenia a regulačné body.