Príručka analytickej kvality podľa návrhu

Pôvodný názov:

Handbook of Analytical Quality by Design

Obsah knihy:

Príručka analytickej kvality podľa návrhu sa zaoberá krokmi súvisiacimi s vývojom a validáciou analytických metód v snahe vyhnúť sa krízam kvality v neskorších fázach.

Prístup AQbD výrazne zvyšuje výkonnosť a robustnosť metódy, ktoré sú kľúčové počas medzilaboratórnych štúdií a ovplyvňujú aj analytický životný cyklus vyvinutej metódy. Kapitoly sa zaoberajú problémami s prípravou vzoriek a užitočnosťou koncepcie QbD zahŕňajúcej riadenie rizika kvality (QRM), návrh experimentov (DoE) a viacrozmerné (MVT) štatistické prístupy na riešenie optimalizáciou vyvinutej metódy spolu s validáciou pre rôzne techniky, ako sú HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS a elektroforéza.

Táto publikácia bude ideálnym zdrojom informácií pre postgraduálnych študentov a odborníkov pracujúcich vo farmaceutickom priemysle, analytickej chémii, regulačných agentúrach a v príbuzných akademických oblastiach.