Patentovanie protilátok: Príručka pre praktikov na vypracovanie, presadzovanie a vymáhanie práva / A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement

Pôvodný názov:

Antibody Patenting: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement

Obsah knihy:

Protilátky spôsobili revolúciu v medicíne a biotechnológiách a stali sa nenahraditeľnými nástrojmi v terapii, diagnostike, analytike a výskume. Terapeutické protilátky napríklad ovládli rebríček liekových hitov a v súčasnosti tvoria 10 z 15 najpredávanejších liekov. Zároveň sa vo významných jurisdikciách objavila judikatúra zaoberajúca sa konkrétne patentovateľnosťou vynálezov súvisiacich s protilátkami a presadzovaním patentov na protilátky. Niekedy výrazné rozdiely medzi jednotlivými jurisdikciami ešte znásobili nedávne rozhodnutia v Spojených štátoch, najmä Amgen v. Sanofi, 872 F. 3d 1367 (Fed. Cir. 2017), ktoré výrazne obmedzili možnosti získať široké patenty na protilátky. Preto je nevyhnutné pochopiť, ako sa vynálezy protilátok posudzujú v rôznych jurisdikciách, aby sa zabezpečila optimálna patentová ochrana a aby sa takéto patenty úspešne presadzovali.

Táto kniha poskytuje odborníkom z praxe komplexný zdroj informácií, ktorý objasňuje všetky aspekty patentovania protilátok od počiatočného návrhu a žaloby až po vymáhanie, a to vo formáte podľa jednotlivých krajín. Zahŕňa 23 najdôležitejších jurisdikcií v oblasti duševného vlastníctva na svete - t. j. Európsky patentový úrad, Francúzsko, Nemecko, Taliansko, Holandsko, Poľsko, Španielsko, Švajčiarsko, Spojené kráľovstvo, Izrael, Spojené štáty americké, Argentínu, Andské spoločenstvo (Bolívia, Kolumbia, Ekvádor a Peru), Brazíliu, Kanadu, Čile, Mexiko, Čínu, Indiu, Japonsko, Singapur, Južnú Kóreu a Austráliu. 35 autorov tejto knihy, ktorí sú všetci významnými odborníkmi v tejto oblasti, poskytuje jasné a prakticky orientované rady na celý rad tém vrátane:

- Ktoré typy vynálezov protilátok sú patentovateľné?

- Ktoré typy funkčných a štrukturálnych znakov sú akceptovateľné pre patentovanie protilátok?

- Čo je potrebné zohľadniť pri definovaní protilátok z hľadiska ich antigénu, cieľovej afinity, väzbovej špecificity, epitopu, kompetitívnej väzby a ďalších charakteristík vo vzťahu k referenčným protilátkam, ako aj ich účinkov na cieľ?

- Ktorým nástrahám sa treba vyhnúť pri definovaní sekvencií aminokyselín, chemických modifikácií alebo glykozylačných vzorcov a pri spoliehaní sa na nánosy bunkových línií?

- Aká šírka nárokov je akceptovaná pre vynálezy protilátok a aká experimentálna podpora sa vyžaduje?

- Ktoré špecifické medicínske aplikácie protilátok možno nárokovať?

- Ako sa posudzuje vynálezcovská činnosť v špecifickom prípade vynálezov protilátok?

- Čo je potrebné zohľadniť pri presadzovaní patentov na protilátky, a to aj v súvislosti s biologicky podobnými liekmi, ako aj doktrínou ekvivalencie?

Všetky kapitoly majú rovnakú štruktúru, vďaka čomu je táto kniha ľahko prístupná a umožňuje priame porovnanie medzi rôznymi jurisdikciami. Praktici v nej nájdu veľmi potrebné nástroje a usmernenia na zabezpečenie najlepšej možnej patentovej ochrany vynálezov protilátok v 23 najdôležitejších jurisdikciách na svete.

Táto kniha je piatym zväzkom série AIPPI Law Series, ktorá bola vytvorená spolu s Medzinárodnou asociáciou na ochranu duševného vlastníctva (AIPPI), neziskovou organizáciou, ktorá sa venuje zlepšovaniu a podpore ochrany duševného vlastníctva na národnej aj medzinárodnej úrovni.