Organická chémia degradácie liečiv

Recenzie čitateľov

Kniha je vysoko cenená odborníkmi vo farmaceutickom priemysle pre svoje komplexné pokrytie degradácie liečiv, príslušných mechanizmov a praktických príkladov. Slúži ako vynikajúci zdroj informácií pre akademické aj priemyselné prostredie, pomáha pri navrhovaní liekov, štúdiách stability a pochopení vplyvu degradácie na vývoj liekov.

Mimoriadne užitočná a vynaliezavá, široký záber s reálnymi príkladmi, systematická dokumentácia, zasvätené diskusie o mechanizmoch degradácie liečiv, relevantná pre rôznych odborníkov vo farmaceutických oblastiach a slúži ako vynikajúci zdroj informácií pri navrhovaní liekov.

V recenziách sa neuvádzajú žiadne konkrétne zápory; všetky ohlasy sú prevažne pozitívne.

(na základe 4 čitateľských recenzií)

Pôvodný názov:

Organic Chemistry of Drug Degradation

Obsah knihy:

Prevažná väčšina liekov sú organické molekulárne entity. Jasné pochopenie organickej chémie degradácie liečiv je nevyhnutné na zachovanie stability, účinnosti a bezpečnosti lieku počas celej doby jeho skladovania.

Počas vývoja analytických metód, testovania stability a činností súvisiacich s riešením problémov vo farmaceutickej výrobe by jednou z často sa vyskytujúcich a zvyčajne náročných udalostí bola identifikácia degradantov liečiv a pochopenie mechanizmov a ciest degradácie liečiv. Túto knihu napísal veterán farmaceutického priemyslu, ktorý má priame skúsenosti s návrhom a vývojom liečiv, štúdiom mechanizmov degradácie liečiv, analytickým vývojom a riešením problémov a zlepšovaním výrobných procesov. Autor rozoberá rôzne degradačné cesty s dôrazom na mechanizmy základnej organickej chémie, čo by malo výrazne pomôcť v úsilí o identifikáciu degradantov, vývoj liekových foriem, analytický vývoj a zlepšovanie výrobných procesov.

Najskôr sa preskúmajú organické reakcie, ktoré sú významné pri degradácii liečiv, a potom sa ilustrujú na príkladoch degradácie liečiv uvádzaných v literatúre. Autor knihu uzatvára záverečnou kapitolou venovanou stratégii rýchleho objasnenia degradantov liečiv s ohľadom na súčasné regulačné požiadavky a usmernenia.

Osobitnú pozornosť si zaslúži kapitola 3, Oxidačná degradácia. Oxidačná degradácia je jednou z najbežnejších ciest degradácie, ale možno najzložitejšou. V tejto kapitole je použitých viac ako šesťdesiat prípadových štúdií degradácie liečiv s podrobnou diskusiou o ich jedinečných degradačných cestách.

Vzhľadom na rastúce regulačné požiadavky na kvalitu a bezpečnosť farmaceutických výrobkov, najmä pokiaľ ide o nečistoty a degradanty liečiv, bude kniha neoceniteľným zdrojom informácií pre farmaceutických a analytických vedcov, ktorí sa zaoberajú vývojom liekových foriem, analytickým vývojom, stabilitnými štúdiami, identifikáciou degradantov a podporou zlepšovania výrobných procesov. Okrem toho bude užitočná aj pre vedcov, ktorí sa zaoberajú objavovaním a vývojom liečiv, ako aj štúdiami metabolizmu liečiv.