Onkologické klinické skúšky: Úspešný návrh, priebeh a analýza

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 13 hlasoch.

Pôvodný názov:

Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis

Obsah knihy:

Druhé vydanie publikácie Onkologické klinické štúdie bolo dôkladne prepracované a aktualizované a teraz obsahuje najnovšie návrhy a metódy vykonávania a analýzy klinických štúdií rakoviny v ére presnej medicíny s biologickými látkami - vrátane štúdií skúmajúcich bezpečnosť a účinnosť cielenej liečby, imunoterapie a kombinovanej liečby, ako aj nových modalít rádioterapie. Táto prepracovaná kniha, rozdelená do piatich častí, teraz poskytuje potrebné východiská a odborné usmernenia od zásad, ktorými sa riadia onkologické klinické skúšania, až po inovatívne metódy štatistického navrhovania, ktoré prenikajú do tejto oblasti; od vykonávania skúšaní bezpečným a účinným spôsobom, analýzy a interpretácie údajov až po výhľadové hodnotenie a diskusiu o regulačných otázkach, ktoré ovplyvňujú domáce, medzinárodné a globálne klinické skúšania.

Druhé vydanie, ktoré mnohí považujú za zlatý štandard referencie o onkologických klinických skúškach v tejto oblasti, naďalej poskytuje príklady skutočných nedostatkov a reálne príklady, ako úspešne navrhnúť, vykonať a analyzovať kvalitné klinické skúšky a interpretovať ich. Vďaka kapitolám napísaným onkológmi, výskumníkmi, biostatistikmi, administrátormi klinického výskumu a zástupcami priemyslu a FDA poskytuje tento zväzok komplexnú príručku v oblasti navrhovania, vykonávania, monitorovania, analýzy a podávania správ o klinických skúšaniach v onkológii.

Nové v tomto vydaní:

⬤ Uvádza, ako navrhovať klinické skúšania s testovaním biomarkerov a bez neho - vrátane skúšaní založených na genomike "košíka" a adaptívnych skúšaní pre všetky fázy počas liečby a skúšaní kvality života.

⬤ Zahŕňa nové kapitoly o imunoterapeutických štúdiách, rádioterapeutických štúdiách, viacramenných štúdiách, metaanalýze a adaptívnom dizajne, použití genomiky, modifikácii dávky a použití pomocných liečebných postupov v skúšaných štúdiách, stanovení náhradných koncových bodov, praktických otázkach korelačných štúdií, analýze nákladovej efektívnosti a ďalších.

⬤ Komplexne pokrýva všetky regulačné aspekty pri realizácii globálnych onkologických štúdií.

⬤ Vrátane digitálneho prístupu k elektronickej knihe.