Odhadné hodnoty, odhadné hodnoty a analýza citlivosti v klinických skúškach

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 6 hlasoch.

Pôvodný názov:

Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials

Obsah knihy:

Pojmy odhadov, analýz (estimátorov) a citlivosti sú navzájom prepojené. Preto existuje veľká potreba integrovaného prístupu k týmto témam. Táto kniha pôsobí ako praktická príručka na vypracovanie a realizáciu plánov štatistických analýz tým, že vysvetľuje základné pojmy prístupným jazykom, poskytuje technické podrobnosti, príklady z praxe a kód SAS a R na realizáciu analýz. Aktualizované usmernenie ICH prináša štatistikom nové analytické a medzifunkčné výzvy. Na povrch vyplávali medzery medzi rôznymi komunitami, napríklad medzi odborníkmi na kauzálne závery a odborníkmi na klinické skúšanie, ako aj medzi klinickými lekármi, štatistikmi a regulačnými orgánmi, pokiaľ ide o oznamovanie cieľov rozhodovania, predpokladov a interpretácií dôkazov.

Táto kniha načrtáva cestu k preklenutiu niektorých z týchto rozdielov. Ponúka.

Spoločný jazyk a zjednocujúci rámec spolu s technickými podrobnosťami a praktickými pokynmi, ktoré pomôžu štatistikom riešiť tieto výzvy.

Dôkladné spracovanie interkurentných udalostí (ICE), t. j. udalostí po randomizácii, ktoré mätú interpretáciu výsledkov, a päť stratégií pre ICE v ICH E9 (R1).

Podrobnosti o tom, ako odhady integrované do principiálneho procesu vývoja štúdie vytvárajú základ pre koherentnú špecifikáciu návrhu, priebehu a analýzy štúdie potrebnej na prekonanie problémov spôsobených ICE:

Pohľad na úlohu princípu zámeru liečiť.

Príklady a prípadové štúdie z rôznych oblastí.

Príkladový kód v SAS a R.

Súvislosť s kauzálnym vyvodzovaním.

Dôsledky a metódy analýzy longitudinálnych štúdií s chýbajúcimi údajmi.

Autori spoločne ponúkli čitateľom svoje bohaté odborné znalosti v oblasti navrhovania a analýzy klinických skúšok z priemyselného a akademického hľadiska.