Nové liečivá z modernej biotechnológie: Od laboratórnych testov k testovaniu na ľuďoch

Pôvodný názov:

Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

Obsah knihy:

Na obálke časopisu Business Week v januári 1984 sa písalo „Biotech Comes of Age“ (Biotech prichádza do veku). Vo februári 1986 vyšiel na obálke časopisu Venture článok s názvom „Biotechnologická revolúcia je tu“.

V tomto článku sa ďalej písalo: „Nové genetické technológie zmenia náš život“. Tieto vyhlásenia boli uverejnené mnoho rokov po vzniku prvých biotechnologických spoločností, ako sú Genentech, Cetus, Amgen a Biogen, s cieľom komercializovať „novú biológiu“. V čase písania tejto knihy existuje viac ako 1300 biotechnologických spoločností, ktoré vyvíjajú nové technológie alebo identifikujú potenciálne biotechnologické lieky.

Väčšina z týchto spoločností vznikla v čase najväčšieho „high-tech hype“, hoci spoločnosti stále vznikajú s rozvojom technológií. Nedávny prieskum ukázal, že spomedzi viac ako niekoľkých stoviek biotechnologických produktov, ktoré sú v súčasnosti v klinickom skúšaní, je schválených len relatívne malý počet liekov od Food and Drug Administration (FDA).

Mohli by sme sa pýtať, prečo výroba biotechnologických produktov trvá tak dlho. Dôvodom je čiastočne to, že každá nová trieda biotechnologických výrobkov so sebou prináša súbor problémov, ktoré je potrebné vyriešiť pred ich vstupom do klinických skúšok.

Tieto problémy sú často špecifické pre biotechnologické produkty, ako sú peptidy, proteíny, monoklonálne protilátky, nukleové kyseliny a bunkové terapie.