Nimotuzumab en el tratamiento de tumores de esfago de origen

Obsah knihy:

Nnimotuzumab (h-R3) je humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1, ktorá rozpoznáva epitop nachádzajúci sa v extracelulárnej doméne receptora ľudského epidermálneho rastového faktora (EGFR). Klinická účinnosť bola preukázaná pri nádoroch hlavy a krku a gliómoch vysokého stupňa malignity, bezpečnosť bola preukázaná u viac ako 3 000 pacientov na celom svete.

Nádory pažeráka sú jednou z hlavných príčin úmrtí na rakovinu na svete, ale v 90 % prípadov sú charakteristické vysokou expresiou EGFR, čo by mohlo byť novou terapeutickou indikáciou pre nimotuzumab. Cieľ: Hlavným cieľom bolo vyhodnotiť bezpečnosť, mieru objektívnej odpovede a prežívanie u pacientov liečených nimotuzumabom v kombinácii s chemorádioterapiou (CRT) (5FU cisplatina a 6 týždňov dennej rádioterapie 1,8 Gy) v klinickom skúšaní fázy II.

Materiál a metódy: Fáza II, randomizované, multicentrické, otvorené, prospektívne klinické skúšanie v súlade s GCP. Na základe výsledkov tejto štúdie vznikol v roku 2010 zdravotný register tejto AcM na Kube".