Medzinárodná regulácia prírodných zdravotníckych produktov

Pôvodný názov:

International Regulation of Natural Health Products

Obsah knihy:

V tejto knihe sa uvádzajú zákony a predpisy o prírodných zdravotných výrobkoch hlavných obchodných partnerov Kanady, a to Austrálie, Číny, Francúzska, Nemecka, Hongkongu, Indie, USA, Spojeného kráľovstva a Európskej únie, a porovnávajú sa s kanadskými predpismi o prírodných zdravotných výrobkoch. Štúdia sa uskutočnila aj s cieľom určiť prioritné oblasti, na ktoré by sa mal zamerať politický výskum, a následne navrhnúť stratégie na riešenie týchto vybraných oblastí politického výskumu.

Kanadská definícia NHP sa použila na porovnanie podobných tried výrobkov pre tieto ostatné krajiny. Ďalej boli na účely výskumu použité tieto hlavné zložky kanadského regulačného rámca pre NHP: Licencovanie výrobkov vrátane noriem dôkazov, licencovanie pracovísk, správna výrobná prax a hlásenie nežiaducich reakcií. Pre každú krajinu boli pripravené tabuľky s regulačnými informáciami, ktoré obsahovali oddiely pre určité aspekty kanadského regulačného rámca pre NHP a obsahovali hlavný vládny regulačný orgán pre každú krajinu.

Táto práca odhaľuje rýchle zmeny a revízie vnútroštátnych a medzinárodných predpisov pre NHP, ako sú bylinné, vitamínové, minerálne a homeopatické lieky. Mnohé zmeny v európskych krajinách urýchlila implementácia smerníc Európskej únie.

Hlavný obchodný partner Kanady, Spojené štáty, klasifikuje niektoré NHP ako dietetické látky, zatiaľ čo iné NHP sú pod kontrolou amerického úradu FDA ako lieky bez lekárskeho predpisu a homeopatické lieky, ktoré sú klasifikované ako lieky. V Spojených štátoch si dietetické látky vyžadujú len malú regulačnú kontrolu, avšak regulačné prostredie v Spojených štátoch sa posúva smerom k viac regulovanému systému. Boli vypracované stratégie prioritizácie potrieb politického výskumu v oblasti medzinárodnej regulácie prírodných liečivých prípravkov (NHP).

Prioritné oblasti politického výskumu sa rozdelili do dvoch hlavných kategórií: bezpečnosť výrobkov vyrábaných a predávaných Kanaďanom a procesy na uľahčenie obchodu medzi krajinami. Celkovým cieľom rozvoja obchodu by malo byť hľadanie metód a prostriedkov ďalšej harmonizácie s obchodnými partnermi a vypracovanie dohôd o vzájomnom uznávaní (MRA).