Liekové interakcie gemfibrozilu a rosiglitazónu - indická štúdia

Pôvodný názov:

Drug-Drug Interactions of Gemfibrozil and Rosiglitazone-Indian Study

Obsah knihy:

Cieľom štúdie bolo zistiť vplyv gemfibrozilu na farmakokinetiku rosiglitazónu u zdravých dospelých indických dobrovoľníkov mužského pohlavia. Táto prospektívna otvorená randomizovaná dvojcestná skrížená štúdia sa po schválení etickou komisiou uskutočnila na 12 indických zdravých dospelých dobrovoľníkoch mužského pohlavia.

Rosiglitazón 4 mg tablety sa podával buď s predliečením gemfibrozilom 600 mg tabletami, alebo bez neho dvakrát denne počas 3 dní. Plazmatické koncentrácie liečiva od času 0 do 12 hodín sa odhadovali validovanou HPLC-UV metódou. Vypočítali sa farmakokinetické parametre a porovnali sa na štatistickú významnosť a 95 % interval spoľahlivosti (CI).

Gemfibrozil zvýšil biologickú dostupnosť rosiglitazónu v miere porovnateľnej s údajmi zistenými v literatúre. Zvýšená biologická dostupnosť rosiglitazónu aj bez interakčného liečiva však zvýšila riziko nežiaducich účinkov rosiglitazónu v závislosti od koncentrácie u indických subjektov.

Toto sa ešte zvýšilo súčasným podávaním gemfibrozilu. Tieto zistenia podporili nedávne rozhodnutie regulačného orgánu zakázať tento liek v krajine.