Kultúra kvality vo farmaceutickom priemysle: (Rodrguez-Prez Jose (Pepe)): Implementácia kultúry kvality a dodržiavania predpisov na základe správania

Recenzie čitateľov

Kniha je vysoko hodnotená pre svoj komplexný prístup k pochopeniu a implementácii kultúry kvality, najmä vo farmaceutickom priemysle. Poskytuje praktické príklady, postrehy odborníkov a zdôrazňuje význam vedenia a školení pri budovaní udržateľnej kultúry kvality.

Vynikajúca na rozšírenie chápania kultúry kvality.

Obsahuje praktické príklady a užitočné nástroje na implementáciu.

(na základe 5 čitateľských recenzií)

Pôvodný názov:

Quality Culture in the Pharmaceutical Industry: Implementing a Behavior-based Quality and Compliance Culture (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Obsah knihy:

Prečo má toľko farmaceutických spoločností problémy s dodržiavaním SVP a iných regulačných požiadaviek? Dôvod je jasný: pretože sa snažia zlepšiť svoje systémy riadenia kvality odstraňovaním symptómov namiesto toho, aby útočili na základnú a primárnu príčinu svojich problémov, ktorou je nedostatok primeranej kultúry kvality a dodržiavania predpisov.

Cieľom tejto knihy je poskytnúť týmto vedúcim pracovníkom a vrcholovým manažérom jasný plán na vyriešenie ich regulačných problémov a návrat na cestu dodržiavania predpisov prostredníctvom zavedenia silnej, pozitívnej kultúry kvality a dodržiavania predpisov. Recept je jednoduchý: všetko, čo potrebujete, sú dobrí ľudia (vrátane dobrých lídrov a vrcholových manažérov), dobré postupy a dobré programy odbornej prípravy, ktoré sa premietajú do silnej a pozitívnej kultúry kvality a dodržiavania predpisov.

Keď spoločnosť zavádza kultúru kvality a dodržiavania predpisov založenú na správaní, pozerá sa na svoje problémy ako na celok a chápe, že existuje viacero faktorov (vrátane mäkkých, ktoré súvisia s osobným a organizačným správaním), ktoré ovplyvňujú výkonnosť. Veľmi pozitívnym dôsledkom tohto systematického myslenia je posun od programov CAPA, ktoré sú väčšinou nápravné, k programom, v ktorých prevládajú systémové preventívne opatrenia. Za kvalitu je zodpovedný každý, ale pokiaľ ide o vytváranie, posilňovanie alebo udržiavanie kultúry v organizácii, je tu jedna skupina, ktorá ju skutočne vlastní: vedúci pracovníci a vrcholoví manažéri.

Dobrou správou je, že vytvorenie alebo posilnenie pozitívnej a udržateľnej kultúry kvality je dosiahnuteľná úloha, hoci nie jednoduchá alebo rýchla. V tejto knihe nájdete desať základných princípov silnej a pozitívnej kultúry kvality, s nimi spojené želané správanie a súbor hlavných ukazovateľov, ktoré možno použiť na monitorovanie a zvyšovanie angažovanosti vedenia, angažovanosti ľudí a kultúry a vyspelosti.