Implementácia CDISC pomocou SAS: Príručka od konca ku koncu, revidované druhé vydanie

Recenzie čitateľov

Kniha je vysoko hodnotená ako cenný zdroj informácií o implementácii CDISC, ktorý ponúka zrozumiteľnosť a praktické príklady prospešné pre odborníkov v oblasti správy klinických údajov.

Jasne napísaný text, množstvo praktických príkladov, kód SAS blízky realite, komplexné informácie pre CDISC a aktuálna druhá verzia, ktorá je užitočná pre rôznych odborníkov vrátane programátorov SAS a biostatistikov.

V recenziách neboli uvedené žiadne konkrétne zápory.

(na základe 5 čitateľských recenzií)

Pôvodný názov:

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition

Obsah knihy:

Výskumníci a programátori už desaťročia používajú SAS na analýzu, sumarizáciu a vykazovanie údajov z klinických štúdií. Chris Holland a Jack Shostak teraz aktualizovali svoju populárnu knihu Implementing CDISC Using SAS, ktorá je prvou komplexnou knihou o aplikácii údajov a metadát klinického výskumu podľa štandardov CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium).

Implementácia CDISC pomocou SAS: Príručka od konca ku koncu, revidované druhé vydanie, je komplexnou príručkou o tom, ako implementovať a analyzovať údaje modelu tabuľkových údajov štúdie (SDTM) a modelu analytických údajov (ADaM) a pripraviť údaje o klinickom skúšaní na predloženie regulačným orgánom. Toto nové vydanie, aktualizované tak, aby odrážalo mandát FDA z roku 2017 na dodržiavanie štandardov CDISC, sa zaoberá vytváraním a používaním metadát, vypracovaním špecifikácií konverzie, implementáciou a validáciou údajov SDTM a ADaM, určením riešení konverzie starších údajov a prípravou údajov na predloženie regulačným orgánom. Kniha sa zaoberá produktmi ako Base SAS, SAS Clinical Data Integration a SAS Clinical Standards Toolkit, ako aj JMP Clinical. Témy zahrnuté v tomto vydaní zahŕňajú implementáciu štandardu Define-XML 2. 0, nové domény SDTM, validáciu pomocou softvéru Pinnacle 21, opisy udalostí v JMP Clinical, tabuľky metadát STDM a ADAM a samozrejme nové verzie softvéru SAS a JMP. Druhé vydanie bolo revidované s cieľom pridať najnovšie C-kódy z najnovšej verzie, ako aj aktualizovať makro make_define, ktoré sprevádza túto knihu, s cieľom pridať možnosť spracovania C-kódov. V súlade s tým boli aktualizované tabuľky metadát.

Každý manažér alebo používateľ údajov z klinického skúšania v dnešnej dobe bude pravdepodobne profitovať z toho, že bude vedieť, ako buď vložiť údaje do štandardu CDISC, alebo analyzovať a nájsť údaje, keď už sú vo formáte CDISC. Ak ste takouto osobou - manažérom údajov, klinickým a/alebo štatistickým programátorom, bioštatistom alebo dokonca lekárom - potom je táto kniha určená práve vám.