Generická výzva: porozumenie patentom, FDA a riadeniu životného cyklu farmaceutických výrobkov (šieste vydanie)

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 13 hlasoch.

Pôvodný názov:

The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)

Obsah knihy:

Toto šieste vydanie publikácie The Generic Challenge prináša nové dôležité aktualizácie o aktuálnych regulačných, právnych a obchodných otázkach, ktoré ovplyvňujú značkové a generické farmaceutické výrobky, vrátane nových zákonov zavádzajúcich generiká pre biologické lieky a zmien, ktoré priniesol nedávno prijatý zákon America Invents Act.

Jasne a zrozumiteľne vysvetľuje úlohy patentov, regulácie liekov zo strany FDA a Hatch Waxmanovho zákona pri komerčnom vývoji liekov vo svetle generických výziev a spôsob, akým zlepšenia inovatívnych liekov prinášajú výhody pacientom a zároveň predlžujú komerčnú životnosť liekov. Na túto dôležitú tému jednoducho neexistuje žiadna iná kniha svojho druhu.