Farmaceutické záťažové testy: Predpovedanie degradácie liekov, druhé vydanie

Recenzie čitateľov

Kniha je vysoko hodnotená ako komplexný zdroj informácií o záťažových testoch a degradácii liečiv, čo z nej robí základnú príručku pre odborníkov vo farmaceutickom priemysle. Recenzenti oceňujú jej dobre napísaný obsah a dôkladné pokrytie teoretických aj praktických aspektov tejto témy.

⬤ Komplexné informácie o záťažovom testovaní a degradácii liečiv
⬤ dobre napísané a informatívne
⬤ základná referencia pre farmaceutických vedcov
⬤ zahŕňa teoretické aj praktické aspekty
⬤ autormi sú odborníci v danej oblasti.

Kniha sa považuje za pomerne drahú.

(na základe 5 čitateľských recenzií)

Pôvodný názov:

Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation, Second Edition

Obsah knihy:

Druhé vydanie publikácie Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation poskytuje praktickú a vedeckú príručku na navrhovanie, vykonávanie a interpretáciu záťažových testov pre liečivá a liečivá. Ide o jedinú dostupnú príručku, ktorá sa touto témou zaoberá do hĺbky. Druhé vydanie rozširuje pokrytie z chemickej stability na fyzikálne aspekty záťažového testovania a zahŕňa koncepciu Quality by Design do konštrukcie/rámca záťažového testovania. Bola revidovaná a rozšírená o kapitoly o veľkých molekulách, ako sú proteíny a protilátky, a uvádza zmeny v záťažovom testovaní, ktoré sa objavili v posledných rokoch.

Kľúčové vlastnosti zahŕňajú:

⬤ Renomovaný redakčný tím a príspevky od všetkých významných farmaceutických spoločností, ktoré odrážajú bohaté skúsenosti.

⬤ 10 nových kapitol vrátane záťažového testovania a jeho vzťahu k hodnoteniu potenciálnych genotoxických degradantov, kombinovanej liekovej terapie, proteínov, oligonukleotidov, fyzikálnych zmien a alternatívnych liekových foriem, ako sú lipozomálne formulácie.

⬤ Aktualizované metodiky predpovedania stability liečiv a ciest degradácie.

⬤ Modely najlepšej praxe, ktorými sa treba riadiť.

⬤ Rozšírená časť s často kladenými otázkami.

Ide o základnú príručku pre farmaceutických vedcov a pracovníkov v oblasti zabezpečovania kvality a vývoja liekov (analytické vedy, formulácie, chemické procesy, riadenie projektov).