Farmaceutické regulačné prostredie: Výzvy a príležitosti v regióne Perzského zálivu

Pôvodný názov:

Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region

Obsah knihy:

V tejto knihe sa porovnávajú vnútroštátne a centralizované postupy a kľúčové ukazovatele výkonnosti vrátane súčasných časov schvaľovania, postupov preskúmania a noriem farmakovigilancie v siedmich štátoch Perzského zálivu.

Identifikujú sa možnosti zlepšenia regulačného systému, ktoré by v prípade plnej implementácie mohli mať významný vplyv na prístup pacientov k novým liekom. Perzský záliv predstavuje ďalší rastúci trh pre globálny biofarmaceutický priemysel, ale doteraz bolo k dispozícii len málo informácií o regulačných postupoch hodnotenia používaných v týchto krajinách.

Dôkladné preskúmanie stratégií, ktoré v súčasnosti uplatňujú štáty Perzského zálivu, sa považuje za rozhodujúce pre budúce regulačné prostredie v tomto regióne. Farmaceutické regulačné prostredie: Výzvy a príležitosti v regióne Perzského zálivu je povinnou literatúrou pre tých, ktorí sa zaujímajú o farmaceutickú reguláciu v regióne Perzského zálivu.