Recenzie čitateľov
Zhrnutie:Kniha „Etické a regulačné aspekty klinického výskumu: Čítanie a komentáre“ je dobre prijímaná pre svoj komplexný prístup k bioetike v klinickom výskume. Je chválená za to, že je prístupná začiatočníkom a zároveň poskytuje cenné poznatky pre odborníkov. Mnohí čitatelia oceňujú prípadové štúdie a scenáre, ktoré uvádza a ktoré uľahčujú hlbšie pochopenie a kritické myslenie o etických otázkach v klinických štúdiách.
Výhody:Dobre napísané, komplexné pokrytie, prístupné pre začiatočníkov, cenné prípadové štúdie a scenáre, vynikajúci zdroj informácií pre študentov aj odborníkov, obsahuje dôležité etické kódexy.
Nevýhody:Niektorí používatelia uviedli, že knihu nepoužívali vo veľkej miere napriek tomu, že bola povinná na ich vyučovaní.
(na základe 9 čitateľských recenzií)
Pôvodný názov:
Ethical and Regulatory Aspects of Clinical Research: Readings and Commentary
Obsah knihy:
Všetci výskumní pracovníci financovaní Národným inštitútom zdravia musia teraz absolvovať školenie o etike klinického výskumu.
Kniha Etické a regulačné aspekty klinického výskumu, ktorá vychádza z kurzu vedeného editormi v NIH, je prvou knihou určenou na pomoc výskumníkom pri plnení tejto novej požiadavky. Kniha sa začína históriou výskumu na ľuďoch a usmerneniami zavedenými od druhej svetovej vojny.
Potom sa zaoberá rôznymi fázami a zložkami procesu klinického skúšania: navrhovanie skúšania, nábor účastníkov, zabezpečenie informovaného súhlasu, štúdium špeciálnych populácií a vykonávanie medzinárodného výskumu. Záverečné kapitoly sa zaoberajú konfliktom záujmov, vedeckým pochybením a výzvami systému IRB. V prílohe sú uvedené vzorové formuláre informovaného súhlasu.
Túto knihu využijú študenti, ktorí vykonávajú alebo budú vykonávať klinický výskum, v pregraduálnych kurzoch o etike výskumu a na lekárskych fakultách a fakultách verejného zdravotníctva. Zaujme aj odborníkov, ktorí potrebujú takéto školenie, a bioetikov.
