cGMP Súčasná správna výrobná prax pre farmaceutické výrobky

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 3 hlasoch.

Pôvodný názov:

cGMP Current Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals

Obsah knihy:

Indický farmaceutický priemysel sa stáva globálnym vo vysokom tempe. To viedlo k vysokému tlaku na priemysel v oblasti kvality výrobkov a postupov. Preto si cGMP vydobylo kľúčové postavenie.

Uplatňovanie cGMP si vyžaduje jasné pochopenie na koncepčnej a implementačnej úrovni, a to aj na úrovni výrobnej haly a stredného manažmentu. Táto kniha je napísaná jednoduchým a ľahko implementovateľným spôsobom.

Najdôležitejšie vlastnosti

⬤ Všetky aktuálne otázky cGMP požadované regulačnými orgánmi, ako sú W. H. O. M. H. R. A., T. G. A., U. S. F. D. A, a tiež indická F. D. A., sú plne rozobrané, bohato citované a dôkladne ilustrované jednoduchým a ľahko zrozumiteľným jazykom.

⬤ Pokrýva ďalšie dôležité témy, ako je bezpečnosť závodu, pracoviska, environmentálne otázky, distribúcia výrobkov a príprava na regulačné audity atď.