Capa vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle: Ako zaviesť účinný deväťkrokový program

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 2 hlasoch.

Pôvodný názov:

Capa in the Pharmaceutical and Biotech Industries: How to Implement an Effective Nine Step Program

Obsah knihy:

CAPA vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle: Ako zaviesť účinný deväťstupňový program obsahuje najaktuálnejšie informácie o tom, ako zaviesť, rozvíjať a udržiavať účinný program nápravných a preventívnych opatrení (CAPA) a prešetrovania pomocou deväťstupňového prístupu k uzavretému cyklu procesov pre výrobcov zdravotníckych pomôcok, farmaceutických a biologických výrobkov, ako aj pre všetkých, ktorí musia udržiavať systém kvality. Táto kniha sa zaoberá tým, ako spoločnosti často robia chybu, keď problémy vo svojich procesoch riešia revíziou postupov alebo častejšie preškolením zamestnancov, ktorí mohli, ale nemuseli problém spôsobiť.

Táto náprava zameraná na udalosti vedie k falošnému predpokladu, že chyby boli odstránené a v budúcnosti sa im bude predchádzať. Skutočnosť je taká, že príčiny zlyhania neboli v skutočnosti nikdy zistené, a preto sa ten istý problém bude opakovať znova a znova. CAPA je kompletný systém, ktorý zhromažďuje informácie týkajúce sa existujúcich a potenciálnych problémov kvality.

Analyzuje a skúma problémy s cieľom identifikovať hlavnú príčinu nezhôd. Nie je to len rýchly a jednoduchý prístup, je to proces a musí byť pochopený v celej organizácii.