Budúcnosť regulácie zdravotníckych pomôcok: Inovácie a ochrana

Pôvodný názov:

The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection

Obsah knihy:

Regulačné orgány sú v prípade zdravotníckych pomôcok v porovnaní s ich liekmi a biologickými látkami tolerantnejšie.

Hoci sa inovatívne výrobky môžu rýchlejšie dostať k spotrebiteľom, tento prístup vyvoláva vážne obavy o verejné zdravie a bezpečnosť. Okrem toho sa charakter zdravotníckych pomôcok rýchlo mení, keďže softvér sa stal rovnako dôležitým ako hardvér.

Regulácia musí držať krok so súčasným vývojom a kontroverziami tejto technológie. Tento zväzok poskytuje multidisciplinárne hodnotenie etických, právnych a regulačných problémov týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok v USA a EÚ. Poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, tvorcom politík a ďalším zainteresovaným stranám kniha ponúka rámec pre príležitosti a výzvy, ktoré sa v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok črtajú.

Čitatelia získajú diferencovaný prehľad o najnovšom vývoji v oblasti ochrany súkromia a bezpečnosti pacientov, inovácií a nových regulačných zákonov. Táto kniha je k dispozícii aj ako Open Access na Cambridge Core.