Bioprocesné systémové inžinierstvo Aplikácie vo farmaceutickej výrobe

Pôvodný názov:

Bioprocess Systems Engineering Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Obsah knihy:

Biofarmaceutickú a farmaceutickú výrobu výrazne ovplyvňuje iniciatíva procesnej analytickej technológie (PAT) a metodiky kvality podľa návrhu (QbD), ktoré sú určené na lepšie pochopenie integrovanejších procesov. Hlavný cieľ tohto úsilia možno zhrnúť ako rozvoj mechanistického chápania širokého spektra procesných krokov vrátane vývoja technológií na vykonávanie online meraní a kontroly a optimalizácie v reálnom čase.

Okrem toho sa zameriava na minimalizáciu počtu empirických experimentov a na modelom podporovaný prieskum priestoru návrhu procesu. Aj keď sa doteraz dosiahol obrovský pokrok, stále je potrebné vykonať prácu, aby sa naplno využil potenciál súboru nástrojov pre inžinierstvo procesných systémov.

V rámci tejto reedície sa uvádza prehľad najmodernejšieho vývoja inžinierstva procesných systémov pre biofarmaceutické a farmaceutické výrobné procesy vrátane návrhu procesov na základe modelov, digitálnych dvojčiat, počítačom podporovaného porozumenia procesu, vývoja a optimalizácie procesov a monitorovania a riadenia bioprocesov. Riešené biofarmaceutické procesy sa zameriavajú na výrobu biofarmaceutík, najmä pomocou buniek vaječníkov čínskeho škrečka (CHO), ako aj na výrobu adeno-asociovaného vírusu a generovanie bunkových sféroidov na bunkové terapie.