Bezpečnosť liekov proti rakovine a politika verejného zdravia: Meniace sa prostredie

Pôvodný názov:

Cancer Drug Safety and Public Health Policy: A Changing Landscape

Obsah knihy:

Táto kniha ponúka rozsiahly opis a analýzu nedávneho vývoja a súčasných trendov v zdravotnej politike v súvislosti s bezpečnosťou liekov proti rakovine. Kniha sa začína prehľadom farmakovigilancie v prípade onkologických liekových hitov, pričom zahŕňa všeobecné úvahy aj snahy o vytvorenie štruktúrovaného rámca na identifikáciu a hlásenie nežiaducich účinkov liekov (ADR).

Následne sa skúma niekoľko dôležitých príkladov závažných nežiaducich účinkov hematologických a onkologických liekov, pričom sa hodnotia získané skúsenosti a politické dôsledky následných súdnych sporov a ich urovnania. Ďalej sa v empirickej štúdii skúmajú ťažkosti pri oznamovaní takýchto nežiaducich účinkov v lekárskej literatúre.

Významný pokrok sa dosiahol v analytických metódach na identifikáciu nežiaducich účinkov a tu sa kladie osobitný dôraz na hodnotu optimálnej diskriminačnej analýzy. Nakoniec sa venuje dôkladná pozornosť aj vplyvu obrovských pokút zaplatených na základe amerického zákona o falošných nárokoch v súvislosti s podvodmi pri vládnych programoch na farmakovigilanciu a bezpečnosť liekov - tieto pokuty zohrávajú dôležitú úlohu pri zmene prostredia v oblasti farmaceutickej bezpečnosti.