Analýza klinických štúdií pomocou SAS: Praktická príručka, druhé vydanie

Recenzie čitateľov

Momentálne nie sú žiadne recenzie čitateľov. Hodnotenie je založené na 5 hlasoch.

Pôvodný názov:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition

Obsah knihy:

Druhé vydanie publikácie Analýza klinických štúdií s použitím SAS(R) Praktická príručka preklenuje priepasť medzi modernou štatistickou metodológiou a reálnymi aplikáciami klinických štúdií. Učebný materiál a návody krok za krokom ilustrované príkladmi zo skutočných skúšok slúžia na definovanie príslušných štatistických prístupov, opis ich aplikácií v klinických skúškach a rýchlu a efektívnu implementáciu týchto prístupov s využitím možností systému SAS.

Témy odrážajú usmernenia Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH) pre farmaceutický priemysel a zaoberajú sa dôležitými štatistickými problémami, ktoré sa vyskytujú v klinických skúškach. Zahrnuté sú bežne používané metódy vrátane metód stupňovania dávky a určovania dávky, ktoré sa uplatňujú v klinických skúškach fázy I a fázy II, ako aj dôležité návrhy skúšok a stratégie analýzy, ktoré sa používajú v klinických skúškach fázy II a fázy III, ako je úprava multiplicity, monitorovanie údajov a metódy spracovania neúplných údajov.

Táto kniha obsahuje aj odporúčania odborníkov na klinické skúšanie a diskusiu o príslušných regulačných usmerneniach. Toto nové vydanie obsahuje viac príkladov a prípadových štúdií, nové prístupy k riešeniu štatistických problémov a tieto nové technologické aktualizácie: procedúry SAS používané v skupinových sekvenčných skúškach (PROC SEQDESIGN a PROC SEQTEST) procedúry SAS používané v analýze opakovaných meraní (PROC GLIMMIX a PROC GEE) makrá na implementáciu širokého spektra metód založených na randomizácii v klinických skúškach, vykonávanie komplexných úprav multiplicity, a skúmanie návrhu a analýzy skúšaní v počiatočnej fáze (skúšania fázy I s eskaláciou dávky a skúšania fázy II s určením dávky) Klinickí štatistici, výskumní pracovníci a študenti postgraduálneho štúdia v oblasti bioštatistiky budú mať veľký úžitok z desaťročí skúseností v oblasti klinického výskumu a makier SAS pripravených na použitie, ktoré sú zhromaždené v tejto knihe.